换一批研究型医院生物样本库一库多区支撑医学研究的管理实践
Management practice of multi-site biobank in supporting medical re-search at research-oriented hospitals
摘要丰富的生物样本资源对探索疾病机制、发现治疗靶点、支持临床试验及推动医学创新具有重要价值.伴随着医疗机构科研战略的推进及医学"卡脖子"技术攻关需求,生物样本库规模发展迅速,然而,受单个院区空间限制,一库多区布局已成为研究型医院的普遍模式.尽管这一模式在功能拓展方面具有一定优势,但也带来了人员与设备投入重复、质量管控风险增加及管理监督难度加大等挑战.本文探讨了一库多区模式下的一体化管理实践,通过构建一体化组织架构,在多库区同质化推行ISO 20387质量管理体系,将全流程质量控制贯穿多库区管理,库区间数据转移确保样本信息互联互通,保障了多库区业务衔接流畅与功能协同;创新构建的"准入—培训—监督"体系,有力支撑医院临床科研融合创新研究.本文还探索了生物样本资源共享机制,并引入成本管理体系,旨在提升样本利用率,为生物样本库可持续发展提供了参考方案.
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关键词
生物样本库一库多区多维度服务一体化管理样本利用BiobankMulti-siteMultidimensional servicesIntegrated managementSample utilization
栏目名称
DOI
10.20047/j.issn1673-7210.2025.23.29
发布时间
2025-09-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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