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基于多组分含量测定及芍药苷转移率模型的复方硫酸软骨素片的质量评价

Quality evaluation of Compound Chondroitin Sulfate Tablets based on multi-component content determination and paeoniflorin transfer rate model

摘要目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定复方硫酸软骨素片中芍药苷、甘草苷、甘草酸的含量,并建立芍药苷转移率模型.方法 对收集到的 64 批次复方硫酸软骨素片中的芍药苷、甘草苷、甘草酸 3 种成分进行测定,并收集 10批次白芍药材制成成药,计算芍药苷转移率.结果 各成分在各自范围内线性关系良好(r>0.99),平均加样回收率为 98.88%~100.03%,RSD为 0.98%~1.32%;芍药苷从白芍药材到复方硫酸软骨素片中的平均转移率为 70.14%.结论 该HPLC法干扰小、专属性及准确性高,可用于复方硫酸软骨素片中 3种成分的高通量分析;芍药苷转移率模型的建立可有效评估生产企业白芍药材的质量、投料及工艺情况.

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