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止痒润肤乳膏质量标准与皮肤安全性评价研究

Study of quality standard and skin safety of Zhiyang Runfu Cream

摘要目的 建立止痒润肤乳膏质量标准,并评价该制剂的皮肤用药安全性.方法 采用薄层色谱法对止痒润肤乳膏中的当归、苦参、大风子仁进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对止痒润肤乳膏中苦杏仁苷进行定量检测;通过家兔皮肤刺激性实验对止痒润肤乳膏的皮肤安全性进行评价.结果 薄层色谱斑点显色清晰,且阴性对照无干扰.3批次止痒润肤乳膏中苦杏仁苷平均含量为0.302 mg/g.皮肤刺激性实验中,观察期内家兔皮肤均无刺激性,皮肤病理学检查结果无异常.结论 建立的质量标准结果准确,可用于止痒润肤乳膏的质量控制.止痒润肤乳膏无皮肤刺激性,外用治疗安全.

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