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清炒甘草炮制工艺优化及质量标准研究

Optimization of the processing technology and quality standard study for stir-fried Glycyrrhizae Radix Et Rhizoma

摘要目的 优化清炒甘草的炮制工艺并建立质量标准.方法 以甘草苷、甘草酸、浸出物含量及外观性状作为评价指标,在单因素实验基础上,选定投料量、炒制时间与温度为关键参数.采用AHP-CRITIC混合加权法确定指标权重并计算综合评分,利用Box-Behnken响应面法优化清炒甘草炮制工艺.据此制备3个产地共15批甘草的炮制品,并对其进行全面的质量评价;最终基于容忍区间法并参考《中华人民共和国药典》规范及相关法定标准,初步建立清炒甘草饮片的质量标准.结果 优选后的最佳炮制工艺参数为投料量100 g、炒制温度120 ℃、炒制时间25 min;3次验证实验的综合评分均值为98.41分,RSD为1.18%(n=3).综合拟定清炒甘草饮片的质量控制限度:水分≤5.0%,总灰分≤5.0%,酸不溶性灰分≤1.0%,浸出物≥30.0%,甘草苷含量≥0.50%,甘草酸含量≥1.8%.结论 优选出的清炒甘草炮制工艺稳定可行,所建立的质量标准兼具科学性与实用性,可为该饮片的规范化生产与质量评价提供可靠依据.

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