换一批摘要篇首：我国的第一部药品经营质量管理规范(GSP)是1984年6月由中国医药公司发布的，经过试行后进行了系统修改，1992年3月由原国家医药管理局再次发布，成为我国的第二部GSP。我国现行GSP是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的，自2000年7月1日起施行。我国现行GSP与前两部GSP具有一定的历史联系和继承关系，但又具有自己鲜明的特点。1 是我国第一部纳入法的范畴的GSP 过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，仅是一部推荐性的行业管理标准。而现行GSP是由国家药品监督管理局发布的行政规章，第一次将GSP纳入了法的范畴，在推行上具有了强制性。2 商品范围与国际接轨，与《药品管理法》管理范围的药品一致 在计划经济条件下，由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统，GSP由医药行业主管部门制定，自然将GSP管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。与国际惯例相比，多出了三类非药品的医药商品，在药品的范围内不包括中药，不能涵盖全部药品。后来国家中医药管理局也曾制定过中药的GSP及其验收细则，但是几乎没有推行开来。由国家药品监督管理局发布的GSP将其管理范围变为单纯而又外延完整的药品，既与国际上GSP接轨，又与《药品管理法》中的药品概念完全一致。GSP的中文名称由《医药商品质量管理规范》变为《药品经营质量管理规范》。3 对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述 以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
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关键词
药品经营质量管理规范特点涵义
分类号
R954
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2001.02.068
发布时间
2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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