换一批摘要目的:了解我国西药说明书的临床可操作性.方法:随机收集1993～1998年上市西药的说明书396份,其中国内药品说明书296份,国外进口药品说明书100份,对国内外药品说明书中的临床指导性项目进行比较分析.结果:我国西药说明书中临床药理、药代动力学、不良反应、禁忌证的标注率明显低于国外进口药品说明书(P＜0.01).结论:我国西药说明书规定内容不够全面、具体,药物安全性项目缺乏严重,临床的可操作性不强.为了提高我国药品说明书的临床指导性,应完善法律法规,加大监管力度,提高制药企业自身的创新能力和法律意识.
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