摘要目的评价骨碎补总黄酮的安全性,给临床实验提供依据,从而保证临床用药安全.方法①小鼠灌胃最大耐受量测定:20只NIH小鼠给予0.40 g·mL-1骨碎补总黄酮溶液30 mL·kg-1,分2次(8:30,16:30)灌胃给药,观察其饮食、活动、精神状态、皮毛肤色、大小便及体重变化.②大鼠灌胃最大耐受量测定:20只Wistar大鼠灌胃给予0.40 g·mL-1骨碎补总黄酮溶液30 mL·kg-1,分2次(8:30,16:30)给药,观察其饮食、活动、精神状态、皮毛肤色、体重、摄食量变化及大小便.③小鼠腹腔注射给药急性毒性实验(LD50):设置7个浓度的药液进行腹腔注射,一次给药后观察7 d.结果小鼠、大鼠灌胃给药后,其饮食、活动、精神状态等体征均无异常变化,体重变化在正常范围内(P>0.05).小鼠急性毒性实验,尸检可见动物腹腔内有少量残留药液,重要脏器未见明显病理变化,总黄酮LD50=5.99g·kg-1.结论骨碎补总黄酮急性毒性实验未显示毒性作用,预期临床应用安全性良好.
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