摘要目的 研究硫普罗宁肠溶胶囊的小丸包衣制备方法与释放度,避免因肠溶囊壳变脆造成的胃中意外释药.方法 运用滚动成丸和包衣技术制备硫普罗宁肠溶胶囊,采用滴定法测定主药硫普罗宁的含量,并按<中华人民共和国药典>二部附录XD第二法依法测定其释放度.结果 制备的硫普罗宁肠溶胶囊含量测定平均回收率为100.5%,RSD为0.28%;在45 min时的体外溶出度>90%,批内、批间释放均一性良好.结论 该制剂制备工艺可行,重现性好,适合大生产.
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