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    首页 > 医药导报 > 甲磺酸酚妥拉明注射液的细菌内毒素检查方法

    甲磺酸酚妥拉明注射液的细菌内毒素检查方法

    Method for Testing Bacterial Endotoxin in Phentolamine Mesilate Injection

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    摘要目的 建立甲磺酸酚妥拉明注射液细茵内毒素的检查方法 .方法 采用2005年版<中华人民共和国药典>附录细菌内毒素检查法.结果 甲磺酸酚妥拉明注射液浓度≤5 mg·mL-1时,用灵敏度为0.25 EU·mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响.结论 甲磺酸酚妥拉明注射液细茵内毒素限值确定为5.8 EU·mg-1,可应用鲎试剂进行细茵内毒素法检查.

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    作者 高锦 [1] 付聪 [2] 嵇扬 [1] 聂渝琼 [1] 胡丹 [1] 徐江 [1] 学术成果认领
    作者单位 总后勤部卫生部药品仪器检验所,北京,100071 [1] 解放军第307医院药学部,北京,100071 [2]
    关键词 酚妥拉明注射液甲磺酸细菌内毒素干扰实验
    主题词 甲磺酸盐类(Mesylates)酚妥拉明(Phentolamine)注射(Injections)细菌(Bacteria)方法(Methods)
    分类号 R927.2
    栏目名称 药品质量控制
    DOI 10.3870/yydb.2009.01.040
    发布时间 2009-04-03
    基金项目
    国家药典委员会注射剂标准提高计划
    • 浏览305
    • 被引1
    • 下载1
    医药导报

    医药导报

    2009年28卷1期

    103-105页

    ISTICPKUCA

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