摘要目的 确定抗生丸微生物限度的检查条件和方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性.方法 采用2005年版<中华人民共和国药典>(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证.结果 常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白念珠菌、黑曲霉菌的回收率均>70%,枯草芽孢杆菌的回收率<70%;稀释法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌的回收率均>70%.结论 稀释法能有效地去除抗生丸的抑菌活性,用该法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的 .
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