换一批中心复合设计-效应面法优化非洛地平缓释片处方
Formulation Optimization of Felodipine Extended-release Tablets by Central Composite Design-response Surface Methodology
摘要目的 采用中心复合设计-效应面法优化非洛地平缓释片处方.方法 以羟丙甲基纤维素(HPMC) K4M和HPMC 100LV的用量为考察因素,以1,4,8h的累积释放度(Y1h、Y4h、Y8h)为考察指标,利用二因素三水平中心复合设计-效应面法优化处方,并采用f2相似因子对自制片剂和原研制剂的体外释放度进行比较.结果 HPMC K4M和HPMC100LV的用量各占片剂质量的20.0％和10.0％时,所得缓释片各时间点释放度符合标准；自制片剂和原研制剂在不同释放介质中的释放度相似因子f2分别为70.87,74.19,59.68,69.25.结论 HPMC K4M和HPMC 100LV以一定比例联合使用可以有效控制药物释放,采用中心复合设计-效应面法优化的处方预测性良好,制得的非洛地平缓释片体外释放符合要求.
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DOI
10.3870/yydb.2012.11.029
发布时间
2013-01-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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