换一批
换一批摘要目的：对表柔比星长循环脂质体进行冷冻干燥以提高制剂稳定性,并对所得的冻干制剂进行初步质量评价。方法考察冻干保护剂种类、预冻时间及总干燥时间对制剂的影响；并考察表柔比星长循环脂质体冻干粉在温度为(25±2)℃、相对湿度(60±10)%条件下放置3个月的稳定性。结果以海藻糖为保护剂,保护剂与脂质体的比例为31。预冻温度-70℃,预冻时间8 h,冷冻干燥时间24 h。表柔比星长循环脂质体冻干后粒径、包封率、含量基本不变；加速条件下放置3个月,冻干制剂的再分散性好,包封率>94%,含量>99%。结论将表柔比星长循环脂质体进行冷冻干燥,可以有效提高制剂的稳定性。
更多相关知识
栏目名称
药物制剂与药品质量控制
DOI
10.3870/yydb.2014.07.022
发布时间
2014-08-05
基金项目
沈阳市科学技术计划项目资助项目
- 浏览242
- 被引5
- 下载4
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
