摘要目的:建立液相色谱-质谱联用(LC-MS)法检测壮阳类中成药中非法添加西地那非含量的方法。方法采用 Waters BEH C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相:含0.1%醋酸的0.02 mol·L-1乙酸铵溶液-乙腈(7030),流速为0.2 mL·min-1,柱温为35℃;质谱采用电喷雾离子源,多反应监测模式(正离子),两通道475寅100,475寅283。结果西地那非在0.1986~1.986 ng 内线性关系良好,回归方程为 Y=27750X+15232(r=0.9952),平均回收率为96.6%,RSD 为1.8%(n=9),分析方法的定量下限为0.04 ng,检测限为0.01 ng。10批样品中有4批检测出非法添加了西地那非,含量为每次服用量25或50 mg。结论该方法灵敏度高,结果准确可靠,适用于壮阳类中成药中非法添加西地那非的含量检测。
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