摘要目的：探讨纤溶酶治疗急性脑梗死时效关系及其对血浆纤维蛋白原( FIB)及血栓前体蛋白( TpP )水平影响。方法采用随机单盲安慰药对照试验设计。选取发病≤12 h 的急性脑梗死患者150例，随机分为试验A组( A组，发病后12 h给予纤溶酶)、试验B组( B组，发病后24 h给予纤溶酶)及对照组( C组，不予纤溶酶)，每组各50例。试验A组及B组给予脑梗死基础治疗＋纤溶酶治疗，对照组给予脑梗死基础治疗＋安慰药。通过观察比较3组患者治疗前及治疗7d后FIB及TpP水平、治疗前及治疗14 d后美国国立卫生研究院卒中量表( NIHSS)评分值、治疗前及治疗90 d后患者Bathel指数( BI)、进展性脑卒中发生率、治疗90 d及1年后患者脑卒中复发率及脑卒中病死率，分析评价纤溶酶临床疗效；通过观察比较治疗前及治疗7 d后患者肝肾功能、出血发生率及患者皮试过敏率了解纤溶酶安全性。结果① NIHSS评分比较：3组治疗后NIHSS评分为A组(4.0±1.6)，B组(6.5±2.2)，C组(8.0±4.7)。与治疗前比较，3组NIHSS评分均明显下降(P<0.05)；A组及B组较C组下降明显(P<0.05)；A组较B组下降更明显(P<0.05)。②BI评分比较：3组治疗后BI评分为A组(68.5±30.6)，B组(55.6±29.2)，C组(49.7±28.9)。与治疗前比较，3组BI评分均明显提高(P<0.05)；A组较B组、C组提高明显(P<0.05)。③进展性脑卒中发生率比较：A组、B组及C组进展性脑卒中发生率分别为4.0％，20.0％及30.0％。 A组进展性脑卒中发生率较B组、C组低( P<0.05)。④脑卒中复发率及病死率比较：3组患者治疗后90 d脑卒中复发率为A组(6.3％)，B组(8.3％)，C组(25.5％)，治疗后1年脑卒中复发率为A组(10.4％)，B组(14.5％)，C组(31.9％)。 A组及B组治疗后90 d及1年脑卒中复发率较C组明显降低(P<0.05)。3组脑卒中病死率差异无统计学意义(P>0.05)。⑤FIB及TpP水平比较：3组治疗后FIB分别为A组(2.74±0.75) g?L－1，B组(2.82±0.83) g?L－1，C组(3.67±1.35) g?L－1。与治疗前比较，A组、B组患者治疗后FIB水平无明显下降(P>0.05)；但A组及B组FIB较C组下降(P<0.05)。3组治疗后TpP分别为A组(3.56±1.26) mg?L－1，B组(3.43±1.22) mg?L－1，C组(13.21±6.54) mg?L－1。与治疗前比较，3组患者治疗后TpP水平明显下降( P<0.05)；A组及B组TpP水平较C组下降更明显( P<0.05)。安全性指标：纤溶酶无明显肝肾损伤，不增加出血风险，过敏发生率低。结论脑梗死发病24 h内接受纤溶酶治疗均能安全获益，但发病后12 h给药较发病后24 h给药获益明显增多。纤溶酶主要通过降低TpP发挥抗栓作用，对FIB影响较小。