换一批
换一批醋酸乌利司他优势药用晶型研究?
Research on Preponderant Pharmaceutical Polymorphs of the Contraceptive Drug Ulipristal Acetate
摘要目的：研究新型紧急避孕药醋酸乌利司他的多晶型现象，寻找对临床有效的优势药用晶型。方法通过多种物理或化学方法制备醋酸乌利司他的5种不含溶剂晶型样品和6种溶剂合物晶型样品；采用粉末X射线衍射分析法( PXRD)、热重分析法( TG)、差示扫描量热法( DSC)、红外光谱法( IR)对上述11种晶型样品进行表征；通过多种影响因素实验对晶型样品的稳定性和转晶规律进行研究。结果醋酸乌利司他存在多晶型现象，采用多种不同检测方法均可对其晶型进行鉴别。制备的11种晶型样品中有5种为首次发现。结论通过醋酸乌利司他的多晶型现象系统研究，阐明其多种晶型样品的物质组成、制备方法、晶型稳定性、溶解性及晶型转变规律，为优势药用晶型选择提供了科学基础数据，为提高药品质量、保证临床疗效、制定晶型药物质量控制标准提供科学依据。
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关键词
乌利司他,醋酸多晶型晶型鉴别药用晶型,优势Ulipristal,acetatePolymorphismCharacterization methods for polymorphsPharmaceutical polymorphs,preponderant
栏目名称
药学进展
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2016.12.012
发布时间
2016-12-13
基金项目
国家卫生计划生育委员会科学技术研究所博士后专项基金资助项目
国家重点研发计划“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”专项
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