换一批盐酸伐地那非口崩片的制备与质量评价
Preparation and Quality Evaluation of Vardenafil Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets
摘要目的 制备盐酸伐地那非口崩片并对其质量进行评价.方法 选用盐酸伐地那非为主药,交联聚维酮(PVPP)为崩解剂,采用粉末直接压片法制备口崩片;以PVPP、薄荷脑、复配掩味剂SGxj用量为考察因素,以崩解时间、苦距为考察指标,设计响应面优化实验筛选处方;采用电子舌评价口崩片的口感,并与口尝实验进行比较,同时以外观、崩解时间、含量、含量均匀度等指标进行质量评价.结果 优选处方为PVPP 13.26%,薄荷脑0.43%,复配掩味剂SGxj 1.26%;电子舌评价结果与口尝实验结果一致;所制得的口崩片的各项指标均符合规定,崩解时间为(22.34±0.34)s.结论 该制剂的制备方法简单,质量可控.
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关键词
伐地那非,盐酸口崩片制备电子舌质量评价VardenafilhydrochlorideOrally disintegrating tabletsPreparationElectronic tongueQuality evaluation
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2017.01.018
发布时间
2017-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省科技计划（2010A060803013）
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