换一批摘要目的 建立快速、准确的测定盐酸厄洛替尼含量的氢核磁共振定量分析方法.方法 以马来酸为内标, DMSO-d6为溶剂,在测试温度为300℃,脉冲宽度9.54 μs,弛豫时间20 s和扫描次数为64次条件下测定氢核磁共振谱,通过比较马来酸内标峰与盐酸厄洛替尼定量峰面积,从而计算出盐酸厄洛替尼含量.结果 马来酸δ 6.26处单峰信号作为内标峰,盐酸厄洛替尼δ 8.84和δ 8.47处作为定量峰,以两个定量峰面积的平均值计算盐酸厄洛替尼含量.盐酸厄洛替尼在2.88~19.08 mg·mL-1浓度范围内与质子峰面积线性关系良好.精密度RSD为0.36%(n=6),重复性为0.83%(n=6),加样回收率为100.91%(n=6).测得3批盐酸厄洛替尼含量含量分别为92.26%,91.94%和92.09%,平均含量为92.10%,RSD为0.17%.测定结果与质量平衡法定值结果基本一致.结论 该方法操作简便、测定结果准确,为盐酸厄洛替尼的含量测定提供了新方法,适用于其原料药的质量控制.
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主题词
盐酸厄洛替尼(Erlotinib Hydrochloride)磁共振波谱学(Magnetic Resonance Spectroscopy)盐酸(Hydrochloric Acid)方法(Methods)氢(Hydrogen)
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2017.12.017
发布时间
2017-12-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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