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2种医院制剂微生物限度检查方法的建立

摘要目的 建立胃炎灵颗粒和丹参片微生物限度检查方法.方法 参照《中华人民共和国药典》2015年版方法.对胃炎灵颗粒采用常规倾注法(每皿1 mL)对需氧菌、真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查;对丹参片采用培养基稀释法(每皿0.2 mL)对需氧菌进行计数,采用常规倾注法(每皿1 mL)对真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查.结果 两种制剂计数方法适用性实验中,各实验菌回收率均在0.5~2.0.大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌检查的实验组均可检出相应实验菌.结论 按照《中华人民共和国药典》2015年版建立的方法对两种医院制剂进行检查,均符合规定.

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作者 杨静 [1] 詹才智 [2] 柴建辉 [3] 学术成果认领
作者单位 北京军区联勤部药品仪器检验所,北京,100071 [1] 总装第11干休所卫生所,北京,100070 [2] 解放军66481部队医院,天津,301715 [3]
DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2017.z1.038
发布时间 2017-10-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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