肝癌介入栓塞用盐酸吉西他滨温敏凝胶的制备与质量评价

Quality Evaluation and Preparation of Gemcitabine Hydrochloride Thermosensitive Hydrogel for Interventional Embolization of Hepatocellular Carcinoma

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摘要目的制备肝癌介入栓塞用盐酸吉西他滨温敏凝胶,并对其质量进行评价.方法采用旋转流变仪测定盐酸吉西他滨温敏凝胶的黏度、复数模量以及胶凝温度;采用高效液相色谱法测定盐酸吉西他滨温敏凝胶中盐酸吉西他滨和碘海醇的含量;采用蠕动泵法考察温敏凝胶中盐酸吉西他滨体外释放情况.结果盐酸吉西他滨温敏凝胶黏度为(31.06±1.72)mPa·s-1,复合模量(120.20±9.15)Pa,胶凝温度(34.30±0.01)℃;盐酸吉西他滨在5～200μg·mL-1有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率100.53％,RSD为0.95％(n=9);碘海醇在34～1372μg·mL-1有良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率99.83％,RSD为0.77％(n=9).盐酸吉西他滨12 h在磷酸盐缓冲液(pH值6.8)中体外累积释药率可达90.98％,释药模型与Ritger-Peppas方程相拟合.结论盐酸吉西他滨温敏凝胶质量可控,可作为肝癌介入栓塞剂.

作者 潘倩雯 ^[1] 李力 ^[2] 李涵 ^[3] 赵彦兵 ^[3] 刘宏 ^[4] 学术成果认领

作者单位 中国人民解放军中部战区总医院药剂科,武汉 430070;湖北中医药大学药学院,武汉 430065 ^[1] 中国人民解放军中部战区总医院药剂科,武汉,430070 ^[2] 华中科技大学生命科学与技术学院,武汉,430075 ^[3] 国家纳米药物工程技术研究中心,武汉,430075 ^[4]

关键词吉西他滨,盐酸碘海醇色谱法,高效液相温敏凝胶体外释放

主题词盐酸(Hydrochloric Acid)肝肿瘤(Liver Neoplasms)栓塞(Embolism)碘海醇(Iohexol)色谱法(Chromatography)

分类号 R979.1 TQ460.1

栏目名称 药物制剂与药品质量控制

DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.03.016

发布时间 2019-04-09

基金项目

国家自然科学基金资助项目