换一批肿瘤患儿化疗辅助用药超说明书及循证医学分析
Analysis of Off-label Uses and Evidence-based Medicine on the Orders of Chemotherapy Adjuvant Medications for Children with Solid Tumor
摘要目的 调查实体肿瘤患儿化学治疗(化疗)辅助用药医嘱的超说明书用药情况,并对其进行循证医学分析,为患儿辅助化疗合理用药提供参考.方法 回顾性统计2019年第4季度首都医科大学附属北京同仁医院儿科实体肿瘤患儿的化疗辅助用药医嘱,参照国家食品药品监督管理总局批准的最新药品说明书,对化疗辅助用药的超说明书用药情况进行统计,并进行循证医学分析.结果 共收集该院恶性实体肿瘤患儿564例,涉及医嘱9978条,其中辅助用药医嘱4821条,涉及辅助用药23种,其中存在超说明用药的辅助用药18种,涉及医嘱4032条,占全部医嘱的40.41％,占全部辅助用药医嘱的83.63％,包括超适应证用药医嘱1863条(占46.21％),超适用人群用药医嘱1209条(占29.99％),超剂量用药798条(占19.79％),超给药频次用药162条(占4.02％).未发现超禁忌证用药和超给药途径给药.18种药物共涉及19项超说明书用药情况,其中8种药物的有效性等级为Ⅱa,7种为Ⅱb,4种为Ⅲ;5种药物的推荐等级为Ⅱa,9种为Ⅱb,5种为Ⅲ;5种药物的证据等级为B,10种为C,4种为无证据.结论 该院实体肿瘤患儿化疗辅助用药的超说明书用药发生率高,循证医学证据级别较低,应加强儿童化疗辅助用药超说明书用药管理,严格限制无依据超说明书用药行为,保障患儿用药安全.
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