增强真实世界证据可信度与应用价值的国际研究经验与启示

International Research Experience and Enlightenment to Enhance the Credibility and Application Value of Real-world Evidence

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摘要基于真实世界数据(RWD)产生的真实世界证据(RWE)可以更好地反映药物在实际用药人群中的效果.该文介绍了 RWE研究的产生背景,梳理各国有关提高RWE研究设计规范化与透明度的相关举措,并对目前国际上具有代表性的随机对照试验(RCT)模拟研究进行概述,以期促进国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值.

作者 石舒原 ^[1] 赵厚宇 ^[2] 刘佐相 ^[2] 聂晓璐 ^[3] 李德阳 ^[4] 张良 ^[5] 符祝 ^[4] 宋海波 ^[6] 姚晨 ^[7] 詹思延 ^[8] 孙凤 ^[4] 学术成果认领

作者单位 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京 100191;中国康复科学所、中国残联残疾预防与控制中心,北京 100068 ^[1] 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京 100191 ^[2] 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京 100191;国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心,北京100045 ^[3] 海南省真实世界数据研究院、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局,琼海 571437 ^[4] 宁波市疾病预防控制中心,宁波315010 ^[5] 国家药品监督管理局药品评价中心中药监测和评价部,北京100022;国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室,北京 100022 ^[6] 海南省真实世界数据研究院、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局,琼海 571437;北京大学临床研究所,北京 100191 ^[7] 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京 100191;北京大学第三医院临床流行病学研究中心,北京 100191 ^[8]

关键词真实世界证据真实世界数据随机对照试验可重复性透明度

分类号 R951

栏目名称 循证药学与药物流行病学专栏

DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2023.01.005

发布时间 2023-04-07

基金项目

国家自然科学基金 海南省博鳌乐城先行区真实世界研究专项计划项目