流式细胞术测定食蟹猴血清中抗间充质干细胞抗药抗体及其应用

Determination of Anti-Mesenchymal Stem Cell Antibody in Cynomolgus Monkey Serum by Flow Cytometry and Its Application

二维码有效期 120s

摘要目的建立一种准确、快速且灵敏度高的流式细胞法检测食蟹猴血清中抗间充质干细胞抗药抗体.方法取间充质干细胞悬液,离心、洗涤后,加入阳性质控样品溶液或待测样品溶液与间充质干细胞孵育后,加入荧光标记的Protein L-PE溶液进行孵育,洗掉未结合的 Protein L-PE,流式方法检测 PE 平均荧光强度.结果该方法灵敏度为115.54 ng·mL-1,远高于非临床研究要求的 250～500 ng·mL-1.批内和批间的精密度<20%,其他方法验证考察项结果均符合相关接受标准.结论该方法灵敏度高,特异性强,样品操作简单,可用于快速检测食蟹猴血清中抗间充质干细胞的抗体,适用于间充质干细胞在食蟹猴体内的免疫原性研究.

作者庄炜平 ^[1] 胡芹 ^[2] 姜宏梁 ^[3] 黄建耿 ^[3] 武栋成 ^[2] 学术成果认领

作者单位武汉生物技术研究院,武汉 430073;武汉宏韧生物医药股份有限公司,武汉 430073;华中科技大学同济医学院药学院,武汉 430030 ^[1] 武汉汉密顿生物科技股份有限公司,武汉 430073 ^[2] 武汉宏韧生物医药股份有限公司,武汉 430073;华中科技大学同济医学院药学院,武汉 430030 ^[3]

关键词间充质干细胞食蟹猴血清抗药抗体免疫原性流式细胞术 Mesenchymal stem cell Cynomolgus monkey serum Anti-drug antibody Immunogenicity Flow cytometry

分类号 R917

栏目名称 体内药物分析专栏

DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2023.12.008

发布时间 2024-01-03

基金项目

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