换一批基于FDA不良事件报告系统数据库的别嘌醇和非布司他不良事件信号挖掘研究
Signal Mining Study of Adverse Reaction Associated with Allopurinol and Febuxostat Based on FDA Adverse Events Reporting System(FAERS)Database
摘要目的 基于FDA不良事件报告系统数据库对非布司他、别嘌醇进行不良事件信号挖掘,探索其潜在的用药风险,促进临床合理安全用药.方法 提取FDA不良事件报告系统数据库2017 年第一季度至2022 年第二季度共22个季度有关非布司他、别嘌醇的不良事件报告数据,利用ROR法及PRR法对非布司他、别嘌醇不良事件(AE)进行信号挖掘.结果 别嘌醇AE报告5 060份,集中于≥60 岁患者,累及系统器官分类项目(SOC)共计25 项,主要累及在皮肤及皮下组织类疾病(40.01%),发现说明书中未累及系统12 项,非布司他AE报告905 份,累及SOC共计17 项,主要累及在心脏器官疾病(40.17%),发现说明书中未累及系统2 项.别嘌醇、非布司他累及感染及侵染类疾病(5.51%、0.49%),肝胆系统疾病(5.35%、0.87%),但别嘌醇说明书中均未收录.别嘌醇累及生殖系统及乳腺疾病(0.55%),妊娠期、产褥期及围产期状况(0.03%),但非布司他未发现累及以上SOC.结论 别嘌醇较非布司他,说明书收录不良反应较不充分,新发现的累及SOC及AE为完善别嘌醇说明书不良反应可提供参考.研究发现别嘌醇和非布司他累及SOC差异,可为临床个体化治疗提供参考.
更多相关知识
关键词
别嘌醇非布司他FDA不良事件报告系统数据库不良反应信号挖掘报告比值比法比例报告比值法AllopurinolFebuxostatFDA adverse event reporting system(FAERS)databaseAdverse reaction signal miningReporting odds ratio methodProportional reporting ratio method
分类号
R977（药品）
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2024.04.026
发布时间
2024-04-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
四川省科技厅项目（2019JDR0163）
- 浏览202
- 被引8
- 下载172
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
