换一批《中华人民共和国药典》有色玻璃容器遮光性标准设定的思考
Considerations on the Standard Setting of Shading Property for Colored Glass Containers in Chinese Pharmacopeia
摘要目的 详细解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版有色玻璃容器遮光性测定法,为标准的实施提供理论指导和技术支持.方法 通过汇总分析国外有色玻璃容器遮光性相关标准,结合实验验证结果,按照《中国药典》药包材体系建设的要求,建立有色玻璃容器遮光性测定法,对仪器装置选择、供试品制备要求及结果表示方式的确定进行说明.结果 结合国外标准制定的有色玻璃容器遮光性测定法,依据详实的实验验证数据,提出了科学合理的操作要求,解决了国内遮光性测定无"法"可依的问题.结论 有色玻璃容器遮光性测定法的提出,填补了行业空白,完善了药包材标准体系,规范了方法操作,有助于促进产业发展,确保制剂安全.
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关键词
有色玻璃容器遮光性中华人民共和国药典标准体系Colored glass containersShading propertyChinese PharmacopeiaStandard system
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2025.04.005
发布时间
2025-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药品标准制修订研究课题资助项目（2023Y58-12）
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目（2023C6）
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