换一批人工智能在我国上市后药物警戒中的应用现状分析和启示
Analysis of the Current Application Status and Enlightenment of Artificial Intelligence in Post-marketing Pharmacovigilance in China
摘要药物警戒作为药品上市后监管的重要组成部分,对于保障公众用药安全至关重要.近年来,人工智能(AI)技术凭借其强大的数据处理和分析能力,在药物警戒领域展现出巨大的应用潜力.该文从药品上市后监管视角,系统介绍和分析了 AI在药物警戒中的应用背景、在中国和国外上市后药物警戒中的探索应用现状,重点阐述了 AI在中国的应用案例,以及伴随的问题和挑战等.以期为我国的药品上市后监管工作提供借鉴.目前,中国AI技术在药物警戒中的探索和应用刚刚起步,应该加大力度、加快速度.监管机构应积极制定并执行AI新技术在产品全生命周期的监管标准或相关指南,加强相关人员培训和人才培养与引进,积极推动监管机构、制药企业、科研院所及高校等开展紧密合作,共同推动AI技术在药物警戒领域的创新应用.
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关键词
人工智能机器学习药物警戒个例安全性报告上市后监管Artificial intelligence(AI)Machine learning(ML)PharmacovigilanceIndividual case safety reports(ICSRs)Post-marketing regulation
分类号
R96（药理学）
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2025.04.010
发布时间
2025-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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