换一批基于FAERS数据库对儿童用大环内酯类抗生素的不良事件信号挖掘
Data Mining for Adverse Events of Macrolide Antibiotics in Children Based on the FAERS Database
摘要目的 检测儿童使用大环内酯类抗生素的不良事件(AEs)信号,为儿童用药安全提供参考.方法 收集美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月—2024年3月大环内酯类相关不良反应报告,采用报告比值比法(ROR)和贝叶斯置信传播神经网络法(BCPNN)对儿童用大环内酯类抗生素进行信号挖掘.结果 FAERS数据库共检索18岁以下儿童报告2 133 648份,去重后提取阿奇霉素相关报告7 589份,克拉霉素3 673份,红霉素820份.累及的阳性系统器官广泛(16个),包括皮肤及皮下组织类疾病、耳及迷路类疾病、胃肠系统疾病、神经/系统、免疫系统等.对阿奇霉素和克拉霉素进行比例失衡分析得出相关阳性信号,阿奇霉素232个,克拉霉素194个.报告频数最多的AEs包括皮疹、呕吐、腹泻、超敏反应等,而阿奇霉素信号最强依次是史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、超敏反应、药物性肝损伤等,克拉霉素信号最强依次是味觉倒错、唇部肿胀、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、梦魇、精神障碍等.新发现的可疑信号包括阿奇霉素17例,克拉霉素21例.对相同的AEs进行卡方检验发现两者在呼吸困难、超敏反应、皮疹、SJS、呕吐等具有差异.结论 儿童使用大环内酯抗生素应注意皮肤、胃肠、耳等毒性及超敏反应,特别警惕严重皮肤反应,新发可疑不良事件及精神毒性,保证儿童的治疗安全.
更多相关知识
关键词
大环内酯类抗生素儿童真实世界美国食品药品管理局不良事件报告系统信号挖掘Macrolide antibioticsChildrenReal worldFDA Adverse Event Reporting SystemSignal mining
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2025.04.013
发布时间
2025-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览53
- 被引2
- 下载37
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
