换一批2025年版《中华人民共和国药典》口服液体药用塑料瓶系统及组件质量控制要点解析
Analysis of Quality Control Points of Oral Liquid Pharmaceutical Plastic Bottle System and Components in the 2025 Edition of the Pharmacopoeia of the People's Republic of China
摘要口服液体药用塑料瓶及组件广泛应用于相关制剂包装中,该文介绍2025年版《中华人民共和国药典》口服药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)起草思路及标准架构,基于产品实际情况对口服液体药用塑料瓶及组件质量控制要点进行讨论.与现行国家药包材标准中相关标准相比,新制定的指导原则中口服液体药用塑料瓶及组件标准适用范围更广泛,质量控制覆盖更全面,可全面覆盖口服液体药用塑料瓶的产品需求,助力提升国家药包材综合监管能力.
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关键词
中华人民共和国药典药包材药包材标准The Pharmacopoeia of the People's Republic of ChinaPharmaceutical packaging materialsStandards of pharmaceutical packaging materials
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2025.07.005
发布时间
2025-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药典委员会国家药品标准制修订研究课题（2024Y33-2）
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