换一批2025年版《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则解读
Interpretation of the Guideline for Plastic Materials and Containers for Pharmaceutical Packaging in the 2025 Edition of the Pharmacopoeia of the People's Republic of China
摘要塑料类药包材在药品包装中应用广泛,其质量的有效控制对于确保药品质量具有重要意义.《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)的制定,从塑料类药包材特点出发,结合产品的不同用途,明确了不同类别产品的质量控制要求.该指导原则的制定不仅完善了药典标准体系,也适应了新形势下产业发展和药品监管的需求,有利于企业更好地提升产品质量.该文结合指导原则起草背景、起草过程和思路,对指导原则主要内容进行分析说明,可为行业各方正确理解和使用该标准提供指导.
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关键词
中华人民共和国药典药包材指导原则塑料材料和容器解读The Pharmacopoeia of the People's Republic of ChinaPharmaceutical packaging materialsGuidelinePlastic materials and containersInterpretation
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2025.07.006
发布时间
2025-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药典委员会国家药品标准制修订研究课题（2024Y33-1）
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