换一批2025年版《中华人民共和国药典》口服固体药用硬片关键质量控制项目及测试要点
Key Quality Control Items and Testing Points of Sheet for Oral Solid Preparation in the 2025 Edition of the Pharmacopoeia of the People's Republic of China
摘要为促进相关企业对2025年版《中华人民共和国药典》口服固体药用硬片要求的理解,提升相关方在生产和使用环节的质量控制水平,该文结合口服固体药用硬片行业现状及国内外相关标准要求,分析并探讨2025年版《中华人民共和国药典》中规定的关键质量控制项目及测试要点,建议药包材及药品相关生产企业根据产品特性、用途、生产工艺以及风险评估情况对口服固体药用硬片产品进行质量控制,并设置合理的限度.
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关键词
口服固体药用硬片关键质量控制项目测试要点中华人民共和国药典Sheet for oral solid preparationKey quality control itemsTesting pointsthe Pharmacopoeia of the People's Republic of China
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2025.07.009
发布时间
2025-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药典委员会国家药品标准制修订研究课题（2024Y33-8）
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