换一批2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件标准解读
Interpretation of the Standards for Plastic Composite Tube System and Components for External Ointment in the Pharmacopoeia of the People's Republic of China(2025 Edition)
摘要为深入解读2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件标准,为该标准的理解和实施提供帮助,该文从行业现状、国内外标准情况、2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件相关要求3个方面对该标准进行深入解读,对特定毒性物质和原料要求进行讨论.该标准秉持源头控制和全生命周期风险管理理念,从生产、使用、品类关键质量属性方面为企业从原料选择、工艺优化到产品质量控制提供了全面依据和指导.该标准对产品风险和关键质量属性进行了有效控制,同时兼顾产品多样性和创新要求,体现了有效风险控制和灵活性的统一,对产品安全保障和行业创新发展具有积极促进作用.
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外用软膏剂用塑料复合管系统及组件2025年版《中华人民共和国药典》解读The plastic composite tube system and components for external ointmentsthe Pharmacopoeia of the People's Republic of China(2025 edition)Interpretation
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DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2025.07.011
发布时间
2025-09-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药品标准制修订研究课题（2024Y33-10）
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