换一批基于FAERS数据库的新型抗耐多药结核药物的不良事件信号挖掘与分析
Data Mining and Analysis on Adverse Drug Events of Novel Agents for Anti-multidrug-resistant Tuberculosis Based on FAERS
摘要目的 基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库对新型抗耐多药结核(MDR-TB)药品不良事件(ADE)进行挖掘与分析,探索其ADE信号,为临床安全用药提供参考.方法 检索并提取FAERS数据库2015年第一季度至 2023 年第四季度收录的目标药物贝达喹啉、德拉马尼和普托马尼的ADE报告,利用报告比值比法(ROR)、比例报告比法(PRR)、标准综合法(MHRA)及贝叶斯置信度递进神经网络法(BCPNN)对相关ADE进行数据挖掘和分析.结果 贝达喹啉、德拉马尼、普托马尼ADE报告数分别为2 477、1 630、173 份,ADE累及多个系统器官,经ROR、PRR、MHRA、BCPNN法分别检测出阳性信号246、246、215、204 个(贝达喹啉);251、251、224、200 个(德拉马尼);25、25、24、22 个(普托马尼).临床参考意义大的高风险信号包括心电图QT间期延长、贫血、肝脏毒性、周围神经病等.结论 基于FAERS不良事件信号挖掘显示,贝达喹啉、德拉马尼、普托马尼在临床使用中需密切关注心电图QT间期延长、贫血、肝脏毒性、周围神经病等风险,除此之外,新的潜在ADE信号(如急性心力衰竭、呼吸衰竭、急性肾损伤等)也应加强监测,并及时采取干预措施,以保证用药安全.
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关键词
贝达喹啉德拉马尼普托马尼耐多药结核美国食品药品管理局不良事件报告系统数据库信号挖掘BedaquilineDelamanidPretomanidMulti-drug resistant tuberculosisFAERS databaseSignal mining
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DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2025.09.013
发布时间
2025-09-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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