摘要目的 在系统归纳和整理矿物药类中药现有标准的基础上,构建矿物药标准体系的顶层框架,促进矿物药行业的标准化进程.方法 在全国标准信息公共服务网、中国标准服务网和中医药标准与指南信息服务等权威平台,收集的87 种矿物药标准及 11 版《中华人民共和国药典》和部颁标准收载的矿物药进行了全面的检索和分析.深入研讨其理论基础与科学方法,结合实践研究,运用类比参照、系统分解和过程分析等,进行矿物药标准体系的顶层架构设计.结果 通过综合分析与科学设计,总结了矿物药标准体系构建流程与方法,明确了体系的层次结构、分类原则,并提出了编制路径,形成了涵盖原矿物、产品类、流通类等矿物药全产业链的标准体系.结论 该研究构建了矿物药标准体系的全产业链流程框架,为矿物药的研究提供了一个清晰的视角,能更全面地展示中国矿物药标准的发展现状,为矿物药标准化的研究提供了基础.
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