换一批2025年版《中华人民共和国药典》吸入气雾剂用金属罐相关物理性能评价方法要点解析
Key Points Analysis of Physical Performance Evaluation Methods for Metallic MDI Inhalation Canister in the 2025 Edition of the Pharmacopoeia of the People's Republic of China
摘要2025 年版《中华人民共和国药典》新增了吸入气雾剂用金属罐及相关标准中物理性能评价方法.相关物理性能评价方法对吸入气雾剂用金属罐的质量控制具有重要意义,是对药品保护能力评估的重要依据,也填补了药品包装用金属罐物理性能评价方法的空白,可以科学有效地指导药包材生产企业对吸入气雾罐进行规范统一化的质量控制,为吸入气雾剂罐的质量控制发挥作用,确保药品全生命周期安全、有效和可及.该文通过对比国内外相关标准,对金属罐的耐压性能、内涂层连续性、氧化膜厚度、涂层表面能和涂层接触角的检测原理、方法要点及其在药品包装质量控制中的作用进行解析,以帮助各方更有效充分地理解、掌握和运用2025 年版《中华人民共和国药典》吸入气雾剂用金属罐及相关标准中物理性能评价方法,为标准的实施提供理论指导和技术支持.
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关键词
中华人民共和国药典金属罐耐压性能内涂层连续性氧化膜厚度涂层表面能涂层接触角The Pharmacopoeia of the People's Republic of ChinaMetallic canisterPressure resistance performanceInternal coating continuityOxide film thicknessCoating surface energyContact angle performance
分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2025.11.004
发布时间
2025-11-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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