换一批激光衍射法测定中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)粒度
Determination of the Particle Size of Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8～24Ve)by Laser Diffraction Method
摘要目的 以中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)为研究对象,建立基于激光衍射法的乳状注射液粒度分布测定方法.方法 采用Mastersizer 3000 激光粒度分析仪和Hydro EV型湿法进样器,以水为分散介质,考察样品颗粒的折射率、吸收率、遮光度、测量时间、搅拌速度、超声强度及时间,优化影响测定的关键因素,并对比分析不同计算模型、不同品牌仪器测定的结果.结果 中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)的粒度分布光学参数选择吸收率0.001,折射率选择1.52,测量时间10 s,搅拌速度1 200 r·min-1,不超声条件下,方法精密度、重复性和耐用性良好.结论 该方法操作简单,准确度高,重复性好,适用于中/长链脂肪乳注射液(C8～24Ve)的粒度分布测定,可为乳状液粒度测定方法开发提供参考.
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关键词
中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)乳状注射液粒度分布激光衍射法Medium and long chain fat emulsion injection(C8～24Ve)Emulsion injectionParticle size distributionLaser diffraction method
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2025.11.009
发布时间
2025-11-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家药典委员会国家药品标准制修订研究课题（2023Y05）
新型雾化装置和仿生技术在吸入液体制剂中的研究及应用（2024SKLDRS0213）
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