换一批含冰片中成药临床安全风险的分级
Research on the Graded Clinical Safety Risks of Chinese Patent Drug Containing Borneol
摘要冰片属于开窍类中药,具有开窍醒神和清热止痛的功效,临床应用广泛.2022 年《含冰片中成药临床合理使用与药学评价的专家共识》(简称《共识》)提示,含冰片中成药长期内服存在耗散气血风险,并给出具体的疗程建议.但是,《共识》侧重于含冰片中成药的共性问题,并未对不同含冰片中成药的风险差异进行区分.该文以此为切入点,以《中华人民共和国药典》中含冰片的中成药口服制剂为研究对象,从冰片日摄入量、含冰片中成药的组方配伍特点和真实世界不良反应文献3 个维度,建立综合评价模型,将121 种含冰片中成药分为低风险、中等风险和高风险3 类,设定升级/降级标准,并对各个风险等级的含冰片中成药进行特征分析,提出合理用药建议.该研究旨在补充《共识》的不足,为含冰片中成药的临床合理使用和药学评价提供参考.
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关键词
冰片中成药药学评价药品不良反应风险分级BorneolChinese patent medicinePharmaceutical evaluationAdverse drug reactionRisk stratification
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2026.01.010
发布时间
2026-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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