换一批基于国家药品抽检的复方金银花颗粒质量评价
Quality Evaluation of Compound Honeysuckle Granules Based on National Drug Sampling Inspection
摘要目的 基于国家药品抽检工作,系统性评价复方金银花颗粒的质量,分析存在的问题,为该品种的质量控制提供参考和建议.方法 对抽样的20 家企业207 批次样品进行标准检验及探索性研究,采用液相色谱-紫外法建立制剂中金银花、连翘、黄芩的含量测定及指纹图谱,采用液相色谱-蒸发光散射法鉴别制剂中山银花掺伪金银花投料.结果 按法定标准检验,207 批次样品均符合规定,按照探索性研究,金银花、连翘、黄芩含量测定值存在低于拟定限度的情况,指纹图谱有部分企业相似度低于拟定限度并出现缺失峰情况,部分批次存在掺有山银花药材投料情况.结论 复方金银花颗粒的总体质量一般,部分企业存在原料药混伪投料情况、制剂存在有效性成分含量不合格的情况,现行质量标准亟需提高并统一.
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DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2026.01.016
发布时间
2026-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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