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2023年国家药品抽检质量状况分析

Analytical Study of the Quality Status of National Drug Sampling and Testing in 2023

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摘要目的基于2023 年国家药品抽检数据,识别可能存在的药品质量风险因素.方法以问题为切入点,梳理国家药品抽检的历史数据,对2023 年国家药品质量情况进行全面分析,深入剖析主要质量问题与风险因素.结果 2023 年抽检结果显示,平均合格率达99.3％.反映我国上市后药品质量状况总体良好,安全形势稳定可控.结论国家药品抽检工作通过药品真实性、安全性、有效性等关键属性方面开展探索性研究,不仅实现对药品质量状况的系统性评估,还在提升药品质量控制水平与行业标准、震慑违法违规行为、提升监管效能、服务科学决策等方面发挥了关键作用.

作者朱嘉亮 ^[1] 顾颂青 ^[2] 陈碧莲 ^[3] 侯雯清 ^[4] 刘利群 ^[5] 孙婷 ^[6] 王翀 ^[1] 学术成果认领

作者单位中国食品药品检定研究院,北京 100050 ^[1] 上海市食品药品检验研究院,上海 201203 ^[2] 浙江省食品药品检验研究院,杭州 310052 ^[3] 云南省食品药品监督检验研究院,昆明 650106 ^[4] 黑龙江药品检验研究院,哈尔滨 150088 ^[5] 天津大学医学工程与转化医学研究院,天津 300072;河北省药品医疗器械检验研究院,石家庄 050200 ^[6]

关键词国家药品抽检药品质量质量状况 National drug sampling and testing Drug quality Quality status

分类号 R917（药物分析）

栏目名称

国家药品抽检专栏

DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2026.02.008

发布时间 2026-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

基金项目

国家药品抽检计划项目河北省药品监督管理局科技计划项目（2022ZC1029）