换一批基于国家药品抽检的补中益气丸(浓缩丸)质量评价
Quality Analysis of Buzhong Yiqi Concentrated Pills Based on National Drug Sampling and Testing
摘要目的 通过国家药品抽检,对补中益气丸(浓缩丸)开展系统性质量评估与深度分析;通过多维度质量评价(包括标准检验与探索性研究)揭示其潜在风险,为提升该制剂质量控制水平提供科学依据与技术建议.方法 根据现行法定标准检验情况,结合组方药味的关键质控指标,重点围绕药品真实性、安全性、有效性等方面进行深入研究,对补中益气丸(浓缩丸)的质量现状进行深入且全面分析.结果 补中益气丸(浓缩丸)法定检验项目合格率达100.0％;探索性研究发现部分批次样品可能存在原药材投料质量差或未按处方投料、赭曲霉毒素A及汞元素含量超出拟定限度、当归和柴胡投料掺伪等问题.结论 建议完善制剂质量标准,提升标准可控性;提示相关生产企业建立原药材溯源管理体系,重点监控当归、柴胡、甘草等高风险药味,确保投料合规性与产品安全有效.
更多相关知识
关键词
补中益气丸(浓缩丸)国家药品抽检质量分析Buzhong Yiqi concentrated pillsNational drug sampling and testingQuality Analysis
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2026.02.011
发布时间
2026-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
- 浏览9
- 被引0
- 下载2
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
