换一批基于国家药品抽检的止咳宁嗽胶囊质量评价
Quality Evaluation of Zhikeningsou Capsules Based on National Drug Sampling and Testing
摘要目的 系统性评价止咳宁嗽胶囊的质量,为该品种的质量控制和监管提供参考和建议.方法 对国家药品抽检的120 批样品进行标准检验和探索性研究.采用薄层色谱(TLC)法分析桔梗、百部的投料情况,采用高效液相色谱(HPLC)法测定麻黄、荆芥的含量,采用超高效液相色谱(UPLC)法建立指纹图谱并同时测定前胡、苦杏仁、陈皮、防风的含量,采用高效液相色谱四极杆飞行时间串联质谱(HPLC-QTOF-MS)法筛查前胡的掺伪情况.结果 标准检验合格率100％.探索性研究中麻黄、荆芥、前胡、苦杏仁、防风含量测定存在低于拟定限度的情况;指纹图谱中部分样品出现峰缺失;个别样品检出紫花前胡苷,涉嫌掺伪紫花前胡.结论 现行标准的检验项目有待统一和提高,生产企业需重视原料药材的基原和质量,优化制剂生产工艺.
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DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2026.02.012
发布时间
2026-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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