换一批帕洛诺司琼纳米混悬体注射缓释温敏凝胶的制备及抗呕吐疗效
Preparation and Anti-Emetic Efficacy of Palonosetron Nanosuspension Injectable Sustained-Release Thermosensitive Gel
摘要目的 制备帕洛诺司琼纳米混悬体缓释注射温敏凝胶,提高药物的抗呕吐治疗效果.方法 采用球磨法制备帕洛诺司琼纳米混悬体,并以粒径、电位和多分散系数(PDI)为指标,对其处方工艺进行考察;通过冷冻干燥技术将纳米混悬体制成冻干粉;采用差示扫描量热法、傅里叶变换红外(FTIR)光谱法和扫描电子显微镜对冻干粉进行表征;进一步将冻干粉制备成壳聚糖/β-甘油磷酸钠温敏凝胶,以胶凝时间为指标采用单因素和多因素法对凝胶处方进行优化;并考察凝胶的体外释放度;建立大鼠异食癖模型,皮下注射该制剂,以考察制剂的抗呕吐治疗效果.结果 成功制备帕洛诺司琼纳米混悬体冻干粉,其平均粒径为(318.26±15.2)nm,PDI为0.07±0.02,Zeta电位为(-22.53±0.21)mV;差示扫描量热法、FTIR光谱结果表明帕洛诺司琼以无定型状态存在,且冻干过程对其状态无明显影响;该制剂的最优处方为壳聚糖浓度1.92％,β-甘油磷酸钠浓度13.52％;载药量为4 mg·mL-1;凝胶的胶凝温度为(32.4±1.23)℃,胶凝时间为(3.18±0.16)min;pH值为6.90±0.13;黏度为(2 353±160)mPa·s;该制剂在0～10 h内累计释放百分率约为60.0％,120 h累积释放百分率约为80.0％;与模型组比较,给药组高岭土摄入量低,表明有良好的抗呕吐效果.结论 成功制得载帕洛诺司琼纳米混悬体缓释注射温敏凝胶,该制剂制备工艺简单,易于工业化生产,具有一定的抗呕吐治疗效果.
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关键词
帕洛诺司琼纳米混悬体温敏凝胶化疗恶心呕吐PalonosetronNanosuspensionTemperature-sensitive gelChemotherapy nausea and vomiting
分类号
R944.9（药剂学）
栏目名称
DOI
10.3870/j.issn.1004-0781.2026.02.017
发布时间
2026-03-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
成都医学院丽研工坊医美研究中心专项项目（21YM006）
四川省医学会青年创新科研课题（S22041）
成都医学院研究生创新科研基金项目（YCX2023-01-40）
凉山州科技计划重点研发科研课题（23ZDYF0069）
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