摘要利可君片作为国内主流的促进白细胞增生口服制剂,临床上被广泛用于预防和治疗白细胞减少症及血小板减少症、再生障碍性贫血等.为更好地控制药品质量,国家药典委员会主导开展了利可君原料药及片剂国家药品标准提高工作,并将其新增收入《中华人民共和国药典》2025 年版二部.该文重点针对利可君及片剂国家药品标准中有关物质和溶出度的修订和提高过程进行了分析,阐明了利可君原料药及其片剂国家药品标准提高及药典标准制定工作的思路和过程,同时也为其他药品标准的提升及药典标准制定提供了参考.
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