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首页 > 医药工程设计 > 冻干粉针剂可见异物控制实践的探讨

冻干粉针剂可见异物控制实践的探讨

Discussion of Control of Visible Foreign Matter in Frozen Dry Powder Infusion

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摘要针对冻干粉针剂可见异物的控制问题,按照污染现象,污染贡献,原因分析和对应之策的思路,系统地探讨了:①管道系统,冻干机和洗瓶机零部件,焊接接头内表面的自由状态产生的问题.②不锈铜钝化的有关问题.③注射用水使用点过滤器之后的检测数据的置信度问题.④纯蒸汽使用点不设防的相关问题.⑤纯蒸汽管道系统,对工器具脉动真空灭菌柜的污染问题.⑥洗瓶机压缩空气使用点过滤器,脉冲放散过载的特殊工况.⑦隧道烘箱洁净度,网带链传动护罩上的积尘,网带轨道金属磨屑和振动的问题.⑧其他相关问题.

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作者 鱼宝生 [1] 都成益 [1] 辛亚军 [2] 学术成果认领
作者单位 西安利君制药有限责任公司,西安,710077 [1] 西安秦巴药业有限公司,高陵,710201 [2]
关键词 冻干粉针剂可见异物焊接接头钝化工艺用水纯蒸汽压缩空气过滤器隧道烘箱
主题词 异物(Foreign Bodies)过滤(Filtration)蒸汽(Steam)焊接(Welding)压缩空气(Compressed Air)
分类号 TQ460.6
栏目名称
制药装备应用与研究
DOI 10.3969/j.issn.1008-455X.2010.05.010
发布时间 2011-05-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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医药工程设计

医药工程设计

2010年31卷5期

35-43页

CA

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