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    首页 > 化工与医药工程 > 欧盟GMP附录15确认与验证解析

    欧盟GMP附录15确认与验证解析

    Analysis and Explanation of Approval and Validation required in Annex 15 in EU GMP

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    摘要通过对欧盟药品生产管理规范附录15《确认与验证》草案与其2001年颁布的初始版本进行对比和分析,并与中国国家食品药品监督管理总局CFDA发布的2010版GMP附录《确认与验证》再次征求意见稿进行对比和分析,为目前制药企业确认与验证工作的执行和管理提供指导和帮助.

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    作者 苏丽花 [1] 郑金旺 [1] 学术成果认领
    作者单位 上海东富龙科技股份有限公司,上海,201108 [1]
    关键词 EU GMP附录15确认验证
    主题词 欧盟(European Union)组织和管理(Organization and Administration)规范(Benchmarking)中国(China)食品(Food)
    分类号 R951
    栏目名称 综述与专论
    发布时间 2016-03-09
    • 浏览111
    • 被引2
    • 下载0
    化工与医药工程

    化工与医药工程

    2014年35卷5期

    6-11页

    CA

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