换一批
换一批摘要目的：解决复方丹参薄膜衣片中主要活性成份丹参提取液，使用乙醇回收浓缩器不易清洁且有残留，不符合GMP规范要求的问题。改进方法：采用球型浓缩器，加装真空缓冲罐，以每片含量丹参酮ⅡA、丹酚酸B作为主要含量测定指标，对丹参提取液浓缩工艺进行技术改进。结果：丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量符合质量标准，球型浓缩罐不残留浸膏、易收膏、易清洁，符合GMP要求。结论：技术改进后，浓缩设备不残留浸膏、易收膏、易清洁，生产中杜绝了污染和交叉污染风险的发生，生产过程符合GMP要求。同时相应提高了浸膏收率，丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量在复方丹参薄膜衣片检测项中亦符合质量标准，增加了该产品的经济效益，可用于实际生产。
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关键词
丹参提取浓缩真空缓冲罐球型浓缩器技术改进salvia miltiorrhizaextraction and condensationvacuum tankspherical condensertechnical improvement
分类号
TQ460.6+2
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1008-455X.2015.05.009
发布时间
2015-11-23
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