换一批国产与进口腹腔镜系统功能与临床效果评价研究
Evaluation Study on Functions and Clinical Effects of Domestic vs.Imported Laparoscopic Systems
摘要目的 建立腹腔镜系统临床效果与功能评价体系,为医院腹腔镜系统的遴选提供依据.方法 采用文献研究法,德尔菲法与优序图法确认评价体系指标及权重,选取市场进口与国产腹腔镜产品各3 家开展评价.结果 腹腔镜系统临床与功能评价体系纳入一级指标 2 项,二级指标 5 项,三级指标 29 项.国产组的三级指标成像稳定性、图像总体印象,镜头方向稳定性评分显著低于进口组,自体荧光成像评分显著高于进口组.国产组的二级指标设备评分显著低于进口组.一级指标在两组间差异不存在统计学意义.结论 国产组成像稳定性、图像总体印象,镜头方向稳定性与设备指标评分较进口组仍有显著差距,自体荧光成像指标评分显著优于进口组,其他指标在两组间表现相当.
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关键词
腹腔镜系统临床与功能评价产品测评Laparoscopic systemClinical and functional evaluationProduct testing and evaluation
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1671-9069.2025.Z1.012
发布时间
2025-06-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
国家卫生健康委医院管理研究所基于真实世界证据的医疗器械临床使用评价项目（20230627）
北京大学第一医院科研种子基金（2024SF03）
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