换一批
换一批摘要镓[68Ga]是PET显像药物中一种重要的正电子核素.为保证镓[68Ga]药物关键原料氯化镓[68Ga]溶液的质量满足高标记率、安全性等要求,本文对发生器来源的氯化镓[68Ga]溶液的杂质进行了研究,建立了杂质的检测方法:氯化镓[68Ga]溶液的放射化学纯度采用放射性薄层色谱(Radio-TLC)检测;氯化镓[68Ga]溶液中的12种元素杂质(铁、锌、砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒、锂、铜、锑)采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)进行检测;氯化镓[68 Ga]溶液的放射性核纯度用高纯锗(HPGe)γ能谱检测.根据样品的特性以及用于放射化学杂质、元素杂质、放射性核素杂质检测方法的特点,对所建立的分析方法进行了验证.结果表明,建立的分析方法能准确检测氯化镓[68 Ga]溶液的杂质,有效控制其质量.样品杂质含量符合欧洲药典(EP10.0)的质量标准.本文所建立的氯化镓[68Ga]溶液杂质分析方法能为镓[68 Ga]药物放射性原料的杂质控制、质量标准建立提供参考.
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关键词
氯化镓[68Ga]溶液放射化学纯度元素杂质放射性核纯度杂质研究gallium[68Ga]chloride solutionradiochemical purityelemental impuri-tiesradionuclide purityimpurity research
栏目名称
化学
DOI
10.7538/yzk.2022.youxian.0897
发布时间
2023-11-13
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