香橘乳癖宁胶囊UPLC特征指纹图谱研究

UPLC characteristic chromatographic profile of Xiangju Rupining Capsule

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摘要目的建立香橘乳癖宁胶囊(XRC)的UPLC指纹图谱,利用系统指纹定量法鉴定各批次制剂质量,并采用电喷雾离子源-四极杆-飞行时间质谱(ESI-Q-TOF/MSE)对其化学成分进行定性分析.方法采用Acquty UPLC BEH C18 (100mm×2.1 mm,1.7 μn)色谱柱,以0.1％甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,体积流量为0.25 mL/min,柱温为28℃,检测波长为270 nm.以系统指纹定量法的宏定性相似度(Sm)、宏定量相似度(Prm)为评价指标,对10批制剂的整体质量进行评价.并利用UPLC-ESI-Q-TOF/MSE正、负2种离子模式扫描对共有峰成分进行定性分析.结果建立10批XRC的UPLC对照指纹图谱,标定33个共有峰,指认其中28个成分,并分别归属药材来源.系统指纹定量法评价结果表明,9批制剂质量在5级以上.结论建立有效、可靠的XRC制剂质量评价方法,对其质量控制方法进行提升,并为物质基础的进一步研究奠定基础.

作者李响 ^[1] 白雪 ^[2] 何毅 ^[2] 吕燕男 ^[2] 繆兴龙 ^[2] 周桂荣 ^[2] 李萍 ^[3] 学术成果认领

作者单位中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室,南京210009;天士力控股集团有限公司研究院,现代中药开发中心,天津300410;天士力医药集团股份有限公司创新中药关键技术国家重点实验室,天津300410 ^[1] 天士力控股集团有限公司研究院,现代中药开发中心,天津300410;天士力医药集团股份有限公司创新中药关键技术国家重点实验室,天津300410 ^[2] 中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室,南京,210009 ^[3]

关键词香橘乳癖宁胶囊电喷雾离子源-四极杆-飞行时间质谱系统指纹定量法指纹图谱丹酚酸B Xiangju Rupining Capsule UPLC-ESI-Q-TOF/MSE systematic quantified fingerprint method fingerprint salvianolic acid B

主题词皮纹学(Dermatoglyphics)图谱(Pictorial Works)乳(Milk)胶囊(Capsules)离子(Ions)

分类号 R286.02

栏目名称 药剂与工艺

DOI 10.7501/j.issn.0253-2670.2018.02.013

发布时间 2018-04-04

基金项目

国家重大科技专项重大新药创制——中医药优势领域的创新中药关键技术开发研究