换一批汉防己甲素滴丸的制备工艺优化及溶出度考察
Optimization of preparation process and dissolution test of tetrandrine dropping pills
摘要目的 优化汉防己甲素滴丸的制备工艺,并考察其溶出速率.方法 首先以基质配比、基质与药物配比、滴制温度、滴速、滴距、冷凝温度作为考察因素,使用Plackett-Burman实验设计筛选出对汉防己甲素滴丸的成型率影响较为显著的关键因素;再以汉防己甲素滴丸成型率、滴丸质量差异作为评价指标,通过Box-Behnken效应面法优化其制备工艺参数;并通过转篮法比较了汉防己甲素滴丸与片剂的体外溶出速率.结果 Plackett-Burman实验设计分析表明,基质配比、滴制温度、冷凝温度对汉防己甲素滴丸的成型率影响较为显著;经Box-Behnken效应面法优化得到汉防己甲素滴丸的最佳制备工艺参数为基质配比为2.6∶1、滴制温度为82.4℃、冷凝温度7.5℃,制备的汉防己甲素滴丸成型率高、圆整度好、重量稳定、药物溶出速率较快.结论 通过实验设计法优化制备的汉防己甲素滴丸质量符合要求,可以进一步放大研究.
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关键词
汉防己甲素滴丸Plackett-Burman实验设计Box-Behnken体外溶出速率tetrandrinedropping pillsPlackett-Burman experimental designBox-Behnkenin vitro dissolution rate
医学主题词
防己(Stephania tetrandra)工艺学(Technology)研究设计(Research Design)温度(Temperature)药用制剂(Pharmaceutical Preparations)
分类号
R283.6（中药学）
栏目名称
DOI
10.7501/j.issn.0253-2670.2018.05.010
发布时间
2018-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
陕西省科技厅项目（2015SF203）
陕西省中药制药重点学科建设项目（1008）
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