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栀子苷乳剂的制备工艺及质量评价

Preparation and quality evaluation of gardenoside emulsion

摘要目的 制备油包水型栀子苷乳剂,对处方工艺进行优化并进行质量评价.方法 通过单因素考察和混料设计,以乳化时间、析油时间和静置分层时间为指标,研究处方对乳剂性质的影响,并筛选出最佳的制备工艺,得到最优的栀子苷乳剂.并对乳剂的性质、稳定性、含量和体外释放进一步考察.结果 栀子苷乳剂的平均粒径为(5.48±0.02) μm,PDI值为0.125±0.096;离心加速实验4 000 r/min离心15 min未见分层;栀子苷乳剂的平均质量分数为92.14%,RSD为1.86%(n=3);6h内栀子苷乳剂在pH 4.5、6.8、7.4的环境下体外释放分别最高达105.32%、98.41%、98.70%,而在pH l.2的环境下体外释放最高为63.45%;最后通过拟合方程来解释释药规律.结论 高速剪切机械法可用于栀子苷乳剂的制备,优化后处方的质量评价符合要求.

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作者 王金悦 [1] 叶青卓 [1] 武琰琛 [1] 刘玲 [2] 张向荣 [3] 学术成果认领
作者单位 沈阳药科大学中药学院,辽宁沈阳,110016 [1] 辽宁海思科制药有限公司,辽宁葫芦岛,125000 [2] 沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳,110016 [3]
栏目名称
DOI 10.7501/j.issn.0253-2670.2019.02.015
发布时间 2019-03-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
基金项目
辽宁省自然科学基金(20170540864)
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中草药

中草药

2019年50卷2期

375-381页

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