摘要目的 建立UPLC-MSIMS法同时测定玉叶清火片中 10种指标成分(京尼平苷酸、绿原酸、山栀苷甲酯、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、栀子苷、玉叶金花苷酸甲酯、β-蜕皮甾酮、穿心莲内酯、蟛蜞菊内酯、脱水穿心莲内酯)的含量,结合化学模式识别方法对其进行系统、全面和科学的质量评价.方法 安捷伦Zorbax SB C18柱(50mm×3.0mm,1.8μm);流动相为甲醇-0.1％乙酸(含0.02mol/L乙酸铵)水溶液,梯度洗脱,体积流量0.3mL/min;质谱采用ESI正、负离子同时采集,多反应监测(MRM)模式扫描,并对定量测定结果进行聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),综合评价其质量的差异性.结果 在优化的色谱质谱条件下,10种成分分别在 0.3525～14.100 0、5.402～270.100、0.205 8～8.232 0、1.050～42.020、4.020～160.800、4.328～173.100、2.044～204.400、2.251～225.000、0.2328～9.312 0、4.708～188.300μg/mL线性关系良好(r＞0.999 1),平均加样回收率95.02％～99.66％(RSD＜3.0％);定量分析结果表明大多数批次药物质量较为稳定;但通过CA和PCA均发现不同批改药品质量之间仍然存在微小差异,最后通过OPLS-DA筛出引起批次间质量差异的 6个标志性成分,分别是穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、玉叶金花苷酸甲酯、山栀苷甲酯、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、绿原酸.结论 实验建立的方法简便、灵敏、高效,可用于玉叶清火片中多种主要活性成分的快速测定;测定结果结合化学模式识别技术可从整体上综合评价药物质量,为玉叶清火片的质量控制研究提供新的科学依据和数据处理方法.